为了帮助验证医疗设备的功能和安全性，欧洲国家和世界其他地区已经建立了电气安全标准。
这些在标准，度量和协议上有所不同。
设在欧洲的化组织（ISO）和国际电工技术委员会（IEC）组织与世界贸易组织合作在全球范围内提供标准。
这些包括电子医疗设备的标准。
对于医疗设备的电气安全，有通用和特定的标准。
医疗设备的主要标准是IEC60601.IEC 60601涵盖了防止电击危险的一般要求。

在此标准中，每个仪器都有一个类：

1级-带电零件，基本绝缘和保护性接地覆盖11级一带电部件被双重或加强色缘材料覆盖

IP类-内部电源

每个患者应用的零件或患者引线均具有以下类型：B型病人应用部分接地

BF型-浮动的患者应用部分（表面导体）

CF型浮动的患者应用部分，用于与心脏直接接触

已经针对设备类型和测量制定了泄漏测量极限。
它们包括：NC-正常情况

SFC-一单—故障条件

IEC 60601中使用的术语包括：保护接地电阻

漏电电流

接触电流（以前的外壳泄漏电流）

患者辅助电流

应用部分的电源（MAP）

有关IEC 60601的其他要点包括

在保护性接地测试中使用高达25安培的交流电（这是类型测试，通常适用于制造商）

漏电流是在电源电压的百分百时测得的

介电强度/绝缘测试的性能是在电源电压的110%时测量的。