翻译中文：法国国家卫生部

 DIMDI办理备案相近我国的卫生监督申请注册，相近英国FDA申请注册。医疗机械商品在欧盟国家市场销售以前务必要在欧代所属我国开展办理备案才可以市场销售。DIMDI是法国医学论文与信息内容研究室（Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information）的通称；法国医学论文与信息内容研究室（DIMDI）做为国家卫生部的部门，在互联网技术上为全部诊疗行业给予高品质的信息内容，出版发行官方网的医学分类，并维护保养医学英文、词汇表、取名和文件目录。

 依据市场准入制度规定，联邦政府负责人管理机构要求除开技术性安全性外，生产商还务必可以依据临床数据证实其商品的临床医学特性和盈利/风险比的具体性。在法国，2010年对临床医学定期检查特性评定查验的规定生产商还务必可以依据临床数据证实其商品的临床医学特性和盈利/风险比的具体性。在法国，2010年对临床医学定期检查特性评定查验的规定开展了全局性修定。自此，开展医疗机械的临床研究和血液制品医疗机械的特性评定必须得到上级领导联邦政府负责人政府BfArM或PEI的准许及其承担的社会道德联合会的准许。而且务必根据法国医学论文和信息内容研究室（DIMDI验证）的中间纪录系统软件向联邦政府*负责人政府申请办理。

 因此 ，只需在欧盟国家市场销售的诊疗有关的商品都需要开展申请注册，不然查到便会被下线，而欧洲地区顾客也会规定我国供应商给予注册证书。大家给予DIMDI申请注册认证咨询和申请办理，具备丰富多彩的申请注册工作经验，必须申请办理的公司和电子商务商家请与销售员联络，免费在线咨询。