一次性采样管主要功能：

1.用途：该产品适用于样本的收集，运输和储存等

2.主要结构和性能：本产品主要由管体，盖子，保存液及配套用拭子组成，能够在规定条件下维持样本稳定性以用于检测处理。

3.主要组成成份：由拭子和含病毒保存液的试管等组成。

储存条件及有效期：

1，试剂储存，室温条件下储存。不能暴露在强光照条件下。

2.试剂有效期，试剂于室温保存，有效期为12个月。开瓶后未使用的试剂，5日内有效。

3.试剂变质指示，试剂中有微生物污染的迹象或明显浑浊，pH值超出6.8-8.0范围.

适用仪器：适用于与供检测呼吸道病原菌的诊断医疗器械使用。

4一次性采样试管FDA注册流程

FDA注册办理流程：

1）填写申请表，确认产品类型；

2）确认委托代理主册合同，支付首付款；3），按照FDA付款指引支付FDA年费；

4）.企业注册，产品注册