激光器FDA认证是啥?激光器也是医疗器械中的一个检验物，这种物品会事关人的生命，因此 它的检测标准会非常的高。

一般常说的FDA认证实际上严苛实际意义上讲不属于一种验证，它是英国FDA组织 对其所所管的商品开展的一个市场准入制度管控，得到其授予的FDA准入条件号(Accession Number)才可顺利海关清关，并在国外市场开展市场销售。

机器设备安全性和射线维护健康中心(CDRH)在保证新发售的医疗机械的安全性和合理，这种商品全是同人的生命密切相关的，因此该管理中心与此同时还管控全国各地范畴内的售后维修服务等。针对一些象微波炉加热、电视、手机等能造成射线的商品，该管理中心也明确了一些相对应的检测标准

FDA标准f释放出来辐射源电子设备之法源为联邦政府食材、药物与护肤品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT，通称为FD&C)。说白了的释放出来辐射源之电子设备，包含电视天线与显示屏、微波炉加热、确诊用X光机器设备及应用X光或激光器相关产品(如电脑光驱及激光瞄准器(laser pointer))等。

大部分释放出来辐射源电子器件产并不会评定为医疗器械，惟若生产制造或代理商声称该商品有诊疗作用时，该商品并须合乎FDA相关医疗器械之标准。美国国会法律标准释放出来辐射源之电子设备关键原因取决于避免顾客因应用此类商品对身心健康导致之危害。以激光器相关产品为例子，在我国出入口主力军商品电脑光驱便必须合乎FDA之标准，此外含电脑光驱之商品亦在标准之列，如笔记本电脑电子计算机。

激光产品归类：

第I类激光产品沒有潜在性伤害。一切很有可能收看的光线全是被屏蔽的，且在激光器曝露时激光器系统软件是自锁互锁的。

第II类激光产品功率1毫瓦。不容易烧灼肌肤，不容易造成火灾事故。因为双眼反射面能够避免一些眼周危害，因此 这类激光发生器不被视作风险的光学仪器。第IIIa类激光产品功率1毫瓦到5毫瓦。不容易烧灼肌肤。在某类标准下，这类激光器能够对双眼导致失明及其别的损害。

第IIIb类激光产品功率5毫瓦到500毫瓦。在输出功率较为高时，这类激光产品可以烧糊肌肤。这类激光产品确立界定为对双眼有伤害，尤其是在输出功率较为高时，将导致双眼损害。

第IV类激光产品功率超过500毫瓦。这类激光产品一定可以导致双眼损害。如同烧灼肌肤和引燃衣服一样，激光器可以点燃别的原材料。

之中激光器产品的FDA认证种类包含：包含激光笔，激光器演试，激光器表明，带有激光器模块的商品(CD播放器，DVD，CD-ROM，激光打印机等) 安全防范和抢救商品。