什么是FDA注册？

并没有FDA认证这个叫法，FDA只有两种形式：一种是注册，一种是检测(食品级测试)。
FDA认证其实是这两种形式的一个笼统的叫法，做FDA注册就会有一个注册号，做FDA检测会有一个报告。
FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种：医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试)。

FDA注册办理费用

　　FDA注册不同类别的产品，做FDA注册费用都是不一样的。

　　以医疗器械510K豁免的产品为例：
　　医疗器械类交付给美国的规费是均为4624USD，换算为人民币大约在3W左右，具体规费以当日货币汇率为准，每年十月份规费也会变动，费用的增减以FDA*网通知为准。

　　企业或工厂在注册FDA前，需确定企业是否有邓白氏编码(FDA注册强制性要求)，费用800元
　　除去规费和邓白氏编码的费用，便是由第三方检测认证机构代理的服务费，一般为5千。

　　若是未获取510K豁免的产品，需先申请510K，申请邓白氏，再进行FDA注册，整套流程下来费用预计在6W左右。

　　食品类、化妆品、激光类产品类注册就简单很多了。

　　以食品类申请FDA注册，只需要进行食品工厂的注册就可以了，无需进行单独产品的注册，费用也就一千多元

　　化妆品FDA注册怎样办理

　　1.注册流程：提交企业信息和产品成分信息注册--FDA接收资料----注册信息确认（企业建立和成分申请批准）
　　2.注册时间：收到预付款和申请表后15-20个工作日（未经FDA认可的特殊成分例外）。

　　3.注册费用：注册代理费用联系在线客服
　　4.FDA为官方机构，不给任何企业颁发证书，只有信件含注册号。
注册好后检验公司提供证明文件给企业。
注意：化妆品FDA注册不能查询，但是有官方发来的邮件作为判断真伪的依据。

　　5.检测报告注册时不需要提交，但是在产品出口到美国，海关或者美国的客户可能需要提供。
所以我们建议企业出口前做好检测工作。
具体请直接联系您的美国客户确认检测报告问题。